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纯正堂维C银翘片中成药不合格榜单

.2010-09-20 .作者:厦门晚报 .编辑:
导语:

    广西纯正堂制药厂被查出在维C银翘片的生产过程中存在违规行为。3月24日,纯正堂制药厂向社会发出通告,召回在市场上销售的纯正堂维C银翘片;3月26日,药厂主动提出停业整顿申请;3月31日,广西食品药品监督管理局收回纯正堂制药厂片剂GMP证书。 

    2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;肝功能异常;过敏性休克、过敏样反应、昏厥;间质性肾炎;白细胞减少、溶血性贫血等。

  维C银翘片是市场上最常见的感冒药品之一。厦门药店所销售的该类药品主要来自本市的星鲨药业,基本没有发现纯正堂维C银翘片。光华、鹭燕、湖滨药店的负责人均表示,经过初步自查,暂未发现该药品。药店一旦发现该药品,将立即封存停止销售。业内人士说,虽然酒石酸是国家许可使用的添加剂,目前也未出现服用纯正堂维C银翘片产生不良反应的报告,但按照GMP规定,药品中只要出现配方中没有而实际生产时又添加了的成分,就均属违规行为。

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